| 検査方法 | 抗原検査 | 抗体検査 |
|---|---|---|
| 目的 | 検査時点で新型コロナウイルス抗原が検出できるか | これまでに感染したか |
| 検出するもの | ウイルスと特徴づけるたんぱく質 | ウイルスを攻撃する体内の抗体 |
| 採るもの | 鼻やのどの粘液唾液 | 血液 |
| 性能 | PCR検査よりウイルス量が多くないと検出できない | 検査キットによって、ばらつきあり |
| 所要時間 | 採取後30分ほど (簡易キットの場合) |
採取後10分ほど (簡易キットの場合) |
| 検査方法 | 目的 | 検出するもの | 採るもの | 性能 | 所要時間 |
|---|---|---|---|---|---|
| 抗原検査 | 検査時点で新型コロナウイルス抗原が検出できるか | ウイルスと特徴づけるたんぱく質 | 鼻やのどの粘液唾液 | PCR検査よりウイルス量が多くないと検出できない | 採取後30分ほど (簡易キットの場合) |
| 抗体検査 | これまでに感染したか | ウイルスを攻撃する体内の抗体 | 血液 | 検査キットによって、ばらつきあり | 採取後10分ほど (簡易キットの場合) |
日本医師会は8月5日、中川俊男会長らが会見し、新型コロナウイルスの感染を把握するため、抗原検査等の充実を求める緊急提言を発表しました。日本だけにとどまらず、アメリカも迅速な抗原検査を実施しています。
新型コロナウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して、新型コロナウイルス抗原の検出の有無が判断できます。
| 内容 | 規格 | 包装 | 主要成分 |
|---|---|---|---|
| テストデバイス | 20個 | 不透明なアルミ箔紙で包装 | ニトロセルロース(NC)膜、抗N-マウスモノクローナル抗体、ヤギ抗マウス抗体、マイクロスフェア |
| サンプル処理液 | 20本 | 1mL/本 | 透明なプラスチックボトルにサンプル抗原処理液(PBS、Triton、NaDC)が含まれている。 |
| 滅菌スワブ | 20本 | 1本/袋、無菌密封包装 | 多機能スワブ、スワブ先頭はフロック加工で、鼻腔、鼻咽頭、咽頭のサンプル採取用。 |
| 抽出チューブ | 20本 | － | プラスチック製 |
① スワブ
② サンプル処理液
③ 抽出チューブ
④ SARS-CoV-2 抗原テストデバイス
PCR検査と抗原検査の比較テスト
※臨床性能
感度：82.5% 特異度：100%
| PCR | ||||
| 陽性 | 陰性 | 合計 | ||
| LionRunTM SARS-CoV-2 antigen Rapid Test |
陽性 | 32 | 0 | 32 |
| 陰性 | 7 | 200 | 207 | |
| 合計 | 39 | 200 | 239 | |
| 検査原理 | 金コロイド法 |
|---|---|
| 検査時間 | 20～30分 |
| 検体 | 鼻やのどの粘液唾液 |
| パッケージ | 20キット/1箱 |
| 保管 | 2～30℃（直射日光を避けること） |
| 保証期間 | 製造より12ヶ月 |
| 製造会社 | Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co.,Ltd. |
| 日本正規販売代理店 | ブリジアン株式会社 https://www.brisian.co.jp/ |
| 製品パンフレット | LionRun_Antigen_Pamphlet.pdf |
| 会社名 | Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co.,Ltd. |
|---|---|
| 資本金 | 約9億円 |
| 設立日 | 2013年9月9日 |
| 事業内容 | 重大疾患の早期発見に用いる診断試薬等の研究開発、製造、販売 |
| 住所 | Level 4, Building 1, No.271 Gang' ao Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, China #200131 |
20セット包装(1箱)
[1箱/20セットの内容]
スワブ：20本
サンプル処理液：20本
抽出チューブ：20本
SARS-CoV-2 抗原テストデバイス：20個
| 数量(セット) | 箱数 | 単価(1箱) | 納期(目安) |
|---|---|---|---|
| 20～80 | 1～4箱 | ¥84,000 |
在庫有の場合は約3～5営業日、 在庫無の場合は約3週間がかかります。 |
| 100～200 | 5～10箱 | ¥80,000 | |
| 220～400 | 11～20箱 | ¥76,000 | |
| 420～1,000 | 21～50箱 | ¥72,000 |
在庫有の場合は約5～10営業日、 在庫無の場合は約3週間がかかります。 |
| 1,020～2,000 | 51～100箱 | ¥68,000 |
小分け包装有(1セット)
[1セットの内容]
スワブ：1本
サンプル処理液：1本
抽出チューブ：1本
SARS-CoV-2抗原テストデバイス：1個
| 数量(セット) | 単価 | 納期(目安) |
|---|---|---|
| 1～10 | ¥4,900 |
在庫有の場合は約2～4営業日、 在庫無の場合は約3週間がかかります。 |
| 11～20 | ¥4,800 | |
| 21～40 | ¥4,700 | |
| 41～60 | ¥4,600 | |
| 61～80 | ¥4,500 | |
| 81～100 | ¥4,400 | |
| 101～200 | ¥4,300 |
在庫有の場合は約3～5営業日、 在庫無の場合は約3週間がかかります。 |
| 201～300 | ¥4,200 | |
| 301～400 | ¥4,100 |
在庫有の場合は約5～10営業日、 在庫無の場合は約3週間がかかります。 |
| 401～500 | ¥4,000 |
購入者は下記の事項について同意の上､｢LionRun™新型コロナウイルス抗原検査キット(Colloidal Gold)｣(以下本製品と言う)を購入致します。
本製品を使用する場合､購入者は使用方法及び注意事項等に記載された事項並びに関係諸法令を遵守して本製品を使用します｡下記に記載された事項に反する使用をした場合は､購入者個人の責任において処理してください。当社は一切の責任を負いません。
本製品の使用に関して第三者との間で損害賠償問題や､その他の苦情や抗議等の問題が発生した場合は､すべて購入者の責任と負担で解決し､当社に対して決してご負担やご迷惑をおかけ致しません｡
購入者は本製品を下記の行為に使用しないことを誓約します。もし､購入者が本製品を使用し下記の行為を行った場合は､購入者が一切の責任を負うと共に､当社は一切の責任を負わないことを承接します｡
本製品を購入者が当社より購入する際､購入者の会社名､個人名､住所､連絡先に関しては虚偽の事実を当社に告知することは致しません｡尚､当社は購入者より得られた個人情報について｢個人情報の保護に関する法律｣及び関係諸法令の定めにより､厳重に保管管理されることを告知の条件とします。
購入者がいずれかの条項に違反し､第三者及び当社に損害を与えた場合には､購入者は直ちにその損害の賠償責任を履行致します｡
本製品の購入、利用等に関しては日本国の法令が適用されるものとし、購入者は本製品に関する当社との間の一切の紛争について、東京地方（簡易）裁判所を専属的合意管轄裁判所とすることに合意するものとします。
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購入者がいずれかの条項に違反し､第三者及び当社に損害を与えた場合には､購入者は直ちにその損害の賠償責任を履行致します｡?
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