新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)
抗原検査キット

抗体検査との違い

検査方法 抗原検査 抗体検査
目的 検査時点で新型コロナウイルス抗原が検出できるか これまでに感染したか
検出するもの ウイルスと特徴づけるたんぱく質 ウイルスを攻撃する体内の抗体
採るもの 鼻やのどの粘液唾液 血液
性能 PCR検査よりウイルス量が多くないと検出できない 検査キットによって、ばらつきあり
所要時間 採取後30分ほど
(簡易キットの場合)
採取後10分ほど
(簡易キットの場合)
検査方法 目的 検出するもの 採るもの 性能 所要時間
抗原検査 検査時点で新型コロナウイルス抗原が検出できるか ウイルスと特徴づけるたんぱく質 鼻やのどの粘液唾液 PCR検査よりウイルス量が多くないと検出できない 採取後30分ほど
(簡易キットの場合)
抗体検査 これまでに感染したか ウイルスを攻撃する体内の抗体 血液 検査キットによって、ばらつきあり 採取後10分ほど
(簡易キットの場合)

※東京新聞 2020年7月14日「新型コロナウイルスの検査法精度や特徴を知ろう」より抜粋
https://www.tokyo-np.co.jp/article/42337

日本医師会は8月5日、中川俊男会長らが会見し、新型コロナウイルスの感染を把握するため、抗原検査等の充実を求める緊急提言を発表しました。日本だけにとどまらず、アメリカも迅速な抗原検査を実施しています。

朝日新聞デジタルより引用

ロイターホームページより引用

抗原検査キットについて

LionRunTM新型コロナウイルス抗原検査キット

新型コロナウイルス感染を疑う症状があると不安を感じている方に対して、新型コロナウイルス抗原の検出の有無が判断できます。

内容 規格 包装 主要成分
テストデバイス 20個 不透明なアルミ箔紙で包装 ニトロセルロース(NC)膜、抗N-マウスモノクローナル抗体、ヤギ抗マウス抗体、マイクロスフェア
サンプル処理液 20本 1mL/本 透明なプラスチックボトルにサンプル抗原処理液(PBS、Triton、NaDC)が含まれている。
滅菌スワブ 20本 1本/袋、無菌密封包装 多機能スワブ、スワブ先頭はフロック加工で、鼻腔、鼻咽頭、咽頭のサンプル採取用。
抽出チューブ 20本 プラスチック製

① スワブ
② サンプル処理液
③ 抽出チューブ
④ SARS-CoV-2 抗原テストデバイス

臨床テストデータ

PCR検査と抗原検査の比較テスト
※臨床性能
感度:82.5% 特異度:100%

PCR
陽性 陰性 合計
LionRunTM
SARS-CoV-2 antigen
Rapid Test
陽性 32 0 32
陰性 7 200 207
合計 39 200 239
  • 二つの臨床機構、計239サンプル、すべて鼻咽頭スワブで行いました。
  • メーカーの臨床データより引用。

製品仕様

検査原理 金コロイド法
検査時間 20~30分
検体 鼻やのどの粘液唾液
パッケージ 20キット/1箱
保管 2~30℃(直射日光を避けること)
保証期間 製造より12ヶ月
製造会社 Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co.,Ltd.
日本正規販売代理店 ブリジアン株式会社
https://www.brisian.co.jp/
製品パンフレット LionRun_Antigen_Pamphlet.pdf

製造会社について

会社名 Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co.,Ltd.
資本金 約9億円
設立日 2013年9月9日
事業内容 重大疾患の早期発見に用いる診断試薬等の研究開発、製造、販売
住所 Level 4, Building 1, No.271 Gang' ao Road, Pilot Free Trade Zone, Shanghai, China #200131
国家認定の先進技術企業であり、800㎡の実験室をもっております。
50人以上の博士研究員を中心とした研究チームは日々研究開発に励んでいます。
最先端技術を駆使し、研究開発された製品は世界的に評価されています。

抗原検査キットの使い方

① スワブでサンプルを採取

口咽頭スワブ
予め鼻腔・口腔をきれいにし、スワブを舌根から通して、咽後壁または扁桃腺の陰窩・側壁などで3~5回繰り返しこすりつけて、粘膜細胞を採取します。
鼻咽頭スワブ
予め鼻腔をきれいにし、スワブを鼻孔から通して、下鼻道からさらに鼻咽頭の最奥部まで進め、鼻咽粘膜で回転しながら10~15秒後に引き出します。
唾液
口腔をきれいにし、唾液を出してから抽出チューブ(③)に入れます。このサンプルの臨床データはスワブサンプルの検出率より低い可能性があります。

② サンプル処理

抽出チューブ(③)の滴下チップを外し、サンプル処理液(②)を開け、中の液体を抽出チューブに入れてください。
  • スワブを抽出チューブ(③)に挿入し、スワブの先頭を完全に処理液に浸しながら3~5回かき回し、1分程そのまま放置します。
  • スワブを廃棄し、抽出チューブ(③)の滴下チップをしっかりと締めます。
  • サンプル採取からサンプル処理までは時間を置かずに行ってください。

③ 検査

  • (サンプル処理済みの)抽出チューブ(③)を事前に用意したテストデバイスの注入口(S)に4滴滴下します。
  • 20~30分の間にT/Cラインを観察し、結果を判定します。

④ 検査結果

  • 口咽頭スワブ、鼻咽頭スワブ、唾液サンプルの中にあるSARS-CoV-2ウイルス抗原ヌクレオカプシド(NP)蛋白などの定性測定に用いられます。
  • 判定時間は約20分、早ければ10分程度で結果が出ます。判定結果は右の図のようになります。

手順動画

新型コロナウイルス感染の万が一に備えて、弊社は補償付き新型コロナウィルス感染症対策サービス、「MoshiCoro~もしコロ~」を提供しております。 詳しくは「MoshiCoro~もしコロ~」をご覧ください。 抗原検査キットと「MoshiCoro~もしコロ~」を合わせてご購入いただくと、「MoshiCoro~もしコロ~」の料金が20%割引になり、更にお安くご利用いただけます。 20%割引が「MoshiCoro~もしコロ~」の契約期間中ずっと続きます。「MoshiCoro~もしコロ~」の契約を継続した場合も適応されます。 (※団体割引制度あり、詳細はこちらのメールにてお問い合わせ下さいませ。) 抗原検査キットと「MoshiCoro~もしコロ~」を合わせてご購入されたい方は、「抗原検査キットのご購入」よりご注文ください。

ご購入

20セット包装(1箱)
[1箱/20セットの内容]

スワブ:20本
サンプル処理液:20本
抽出チューブ:20本
SARS-CoV-2 抗原テストデバイス:20個

抗原検査キット 20セット包装(1箱)価格

数量(セット) 箱数 単価(1箱) 納期(目安)
20~80 1~4箱 ¥84,000 在庫有の場合は約3~5営業日、
在庫無の場合は約3週間がかかります。
100~200 5~10箱 ¥80,000
220~400 11~20箱 ¥76,000
420~1,000 21~50箱 ¥72,000 在庫有の場合は約5~10営業日、
在庫無の場合は約3週間がかかります。
1,020~2,000 51~100箱 ¥68,000
  • 別途消費税かかります。
  • 1箱 20セット単位で販売します。1箱にスワブ 20本、サンプル処理液20本、抽出チューブ20本、抗原テストデバイス 20個、日本語マニュアル 1部が入っています。
  • 最大 2,000セットの注文が可能です。それ以上ご購入の場合、弊社までお問合せください。
  • 日本で未承認のため研究用となります。

小分け包装有(1セット)
[1セットの内容]

スワブ:1本
サンプル処理液:1本
抽出チューブ:1本
SARS-CoV-2抗原テストデバイス:1個

抗原検査キット小分け包装有価格

数量(セット) 単価 納期(目安)
1~10 ¥4,900 在庫有の場合は約2~4営業日、
在庫無の場合は約3週間がかかります。
11~20 ¥4,800
21~40 ¥4,700
41~60 ¥4,600
61~80 ¥4,500
81~100 ¥4,400
101~200 ¥4,300 在庫有の場合は約3~5営業日、
在庫無の場合は約3週間がかかります。
201~300 ¥4,200
301~400 ¥4,100 在庫有の場合は約5~10営業日、
在庫無の場合は約3週間がかかります。
401~500 ¥4,000
  • 別途消費税かかります。
  • 5セット以下の場合、全国一律 550 円の送料がかかります。
  • 1セットにスワブ 1本、サンプル処理液 1本、抽出チューブ1本、抗原テストデバイス 1個、日本語マニュアル 1部が入っています。
  • 最大 500セットの注文が可能です。それ以上ご購入の場合、弊社までお問合せください。
  • 日本で未承認のため研究用となります。

返品・交換について

免責等について

購入者は下記の事項について同意の上、「LionRun™新型コロナウイルス抗原検査キット(Colloidal Gold)」(以下本製品と言う)を購入致します。

  1. 使用許可条件

    本製品を使用する場合、購入者は使用方法及び注意事項等に記載された事項並びに関係諸法令を遵守して本製品を使用します。下記に記載された事項に反する使用をした場合は、購入者個人の責任において処理してください。当社は一切の責任を負いません。

  2. 免責

    本製品の使用に関して第三者との間で損害賠償問題や、その他の苦情や抗議等の問題が発生した場合は、すべて購入者の責任と負担で解決し、当社に対して決してご負担やご迷惑をおかけ致しません。

  3. 禁止事項

    購入者は本製品を下記の行為に使用しないことを誓約します。もし、購入者が本製品を使用し下記の行為を行った場合は、購入者が一切の責任を負うと共に、当社は一切の責任を負わないことを承接します。

    1. 本製品を犯罪行為、もしくは犯罪を惹起する可能性がある行為に使用すること。
    2. 本製品を公序良俗に反する行為に使用すること。
    3. 本製品を関係諸法令に違反する方法・態様で使用すること。

  4. 当社に対する虚偽申込の禁止

    本製品を購入者が当社より購入する際、購入者の会社名、個人名、住所、連絡先に関しては虚偽の事実を当社に告知することは致しません。尚、当社は購入者より得られた個人情報について「個人情報の保護に関する法律」及び関係諸法令の定めにより、厳重に保管管理されることを告知の条件とします。

  5. 損害賠償責任

    購入者がいずれかの条項に違反し、第三者及び当社に損害を与えた場合には、購入者は直ちにその損害の賠償責任を履行致します。

  6. 準拠法・管轄

    本製品の購入、利用等に関しては日本国の法令が適用されるものとし、購入者は本製品に関する当社との間の一切の紛争について、東京地方(簡易)裁判所を専属的合意管轄裁判所とすることに合意するものとします。