新型コロナウイルス・ワクチン接種促進 応援キャンペーン
表示価格より 30% OFF 実施中!
キャンペーン期間:2021年3月17日(水)10:00 〜

新型コロナワクチンについて効果 WHOの見解は?

出所:「新型コロナワクチン 世界の状況や効果 WHOの見解は?」より一部抜粋

(問)ワクチンの効果はどのくらいの期間続きますか?

キャサリン・オブライエン氏
「2020年の春から臨床試験が始まったばかりで、日が浅いため、まだ分かりません。 臨床試験に参加した人たちを引き続き見ていくことで、どのくらい効果がもつのか見えてくるでしょう。 持続性のある免疫が得られればいいと思っています。 同時に、新型コロナウイルスに感染した人たちの免疫がどのくらい続くかもみています。 ワクチンを接種して得られる免疫の期間にも関係性があるかもしれません。 現段階で、ワクチンの効果がどのくらい続くか、説明するのは早すぎます。

専門家の間からは新型コロナウイルスのワクチンは、毎年接種するインフルエンザワクチンのように、定期的に繰り返し接種することが必要になるのではないかという声も聞かれます。
つまり、新型コロナウイルス中和抗体検査キットを使用することで、新型コロナウイルスワクチンを接種した後、ワクチンの効果がどれほど持続しているのかを定期的に確認することが可能です。

出所:「新型コロナワクチン 日本での接種と安全性は」より一部抜粋

中和抗体とは

新型コロナウイルスが体内に侵入すると、感染を防御するための手段のひとつとして、ウイルスに対して多数の抗体が作られます。 その中でも、ウイルスがヒトの細胞へ結合することを阻害し、活性を有する抗体を中和抗体と呼びます。 新型コロナウイルスワクチン接種した後、中和抗体は体内で作られます。

本キットは、ヒト血清、血漿、全血検体中の新型コロナウイルス(COVID-19)にIgM/IgG及び中和抗体の定性的検出を目的としています。主にワクチン接種後、人体に中和抗体が産生するかどうかを確認する目的で使用されます。

・4〜30℃で直射日光を避け、湿気の少ない場所に保管してください。有効期間は12ヶ月です。

・10~15分の時間内で着色の具合を観察しながら判断してください。15分以上経過した結果は無効となります。

※本キットは、主にワクチン接種後の中和抗体レベルを判断するために使用します。新型コロナウイルスの早期感染スクリーニングには使用できません。

IgM/IgG抗体検査との違い

検査方法わかるもの検出するもの採るもの所要時間
中和抗体検査 ワクチン接種した後効果あるか ウイルスがヒトの細胞へ結合することを阻害し、活性を有する抗体 血液 採取後15分ほど
(簡易キットの場合)
IgM抗体検査 現在、ウイルスが体内に存在しているかを調べる 発症後7日間、もしくは3~5日間に出現し、2~3週間でピークになるIgM抗体を検出 血液 採取後10分ほど
(簡易キットの場合)
IgG抗体検査 過去、ウイルスが体内に存在したかを調べる 発症後14~15日間から出現し、だんだん増加する傾向があるIgG抗体を検出 血液 採取後10分ほど
(簡易キットの場合)

中和抗体検査キットについて

【製品名】 通用名称:新型コロナウイルス(COVID-19) IgM/IgG及び中和抗体検査キット(金コロイド法)
【標準パッケージ】 40セット/箱
【規格】
内容 包装規格 主要成分
検査プレート 40袋
  • 金コロイド標識されたマウス抗SARS-CoV-2
    ヌクレオカプシドタンパク質モノクローナル抗体
  • 抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体
  • 抗ヤギ ポリクローナル抗体
サンプル希釈液 8mL×2本
  • Na2HPO4、NaH2PO4、NACL

製品仕様

検査原理 金コロイド法
検査時間 10~15分
検体 血清、血漿、静脈全血
検体の量 静脈全血20μLまたは血清(または血漿)10μL
規格 1キットセット
保管 4℃~30℃(室温、乾燥、直射日光を避け)
保証期間 12ヶ月
製造会社鴻宇泰生物科技有限公司
天津空港経済区経二路225号
輸入代理店 ブリジアン株式会社
製品パンフレット パンフレット

臨床テストデータ

  1. 本検査キットは新型コロナウイルス
    IgMとIgGに対して、感度は99%、特異性は97%、正確率は98%を持つ。
  2. 本検査キットはPRNT法中和抗体力
    価が1:8より高い治癒者の血清あるいはワクチンを接種後の健康人の血清、検出率は87.5%です。

新型コロナウイルス中和抗体検査キットは
数々の認定証を取得しました!

出所:http://www.cccmhpie.org.cn

当新型コロナウイルス中和抗体検査キットは世界で初めて CE 認定証を取得し、さらに中国の商務省(日本の経済産業省にあたる)のホワイトリストに中国で初めて掲載されました。

中和抗体検査キットの使い方

検査手順

検査する前に、必ず説明書をお読みください。テストデバイス(テストストリップ)、サンプル希釈液、およびサンプルを室温に戻してください。テストデバイス(テストストリップ)の検査方法は次のとおりです。

  1. アルミニウム箔バッグからテストデバイス(テストストリップ)を取り出し、平らな机の上に置きます。
  2. サンプルテスト
    1. 新型コロナウイルス(COVID-19)IgM / IgG抗体検査 10µLの血清、血漿または20µLの全血サンプルを取り、それをサンプルホールまたは矢印の下端の注入ポイントに直接注入した後、60µLのサンプル希釈液(3滴)を滴下します。
    2. 新型コロナウイルス(COVID-19)中和抗体検査40µLの血清、血漿または60µLの全血サンプルを取り、それをサンプルホールまたは矢印の下端の注入ポイントに直接注入した後、60µLのサンプル希釈液(3滴)を滴下します。
  3. 10〜15分以内に結果を判定し、15分以上経過したテスト結果は無効となります。

結果判定

図1. M測定ラインが現れた場合:テストデバイスのMラインと制御線(Cラインのこと、下記同様)ともに着色。サンプルが新型コロナウイルスIgM抗体を検出しました。臨床症状を合わせながら最終的な確認が必要。
図2. G測定ラインが現れた場合:テストデバイスのG測定ラインと制御線ともに着色。サンプルが新型コロナウイルスIgG抗体を検出しました。臨床症状を合わせながら最終的な確認が必要。
図3. テストデバイス2の測定線Tラインの着色がCラインより薄い場合:同時にテストデバイス1のM測定ラインが現れた場合は、中和抗体が検出されました。
図4. テストデバイス 2 の測定線 T ラインの着色が C ラインより薄い場合:同時にテストデバイス 1 の G 測定ラインが現れた場合は、 中和抗体が検出されました。

テストデバイス1のM測定ライン、もしくはテストデバイス1のG測定ラインが薄く現れる場合でも、中和抗体が検出されました。

図5. M測定ライン及びG測定ラインに何も現れない場合:テストデバイス1の制御線( Cライン)のみ赤いラインが現れ、テストデバイス2にTラインと制御線が着色。サンプルが新型コロナウイルス(COVID-19)IgM/IgGと中和抗体を検出されないことを示す。
図6.7 テストデバイス 1 と 2 に赤い制御線が出ない場合は無効:結果が無効 な 場合、もう一度検査する必要があります。再度検査の時に、必ず説明書の通りの手順でご使用ください。なお、再度検査しても無効の場合、メーカーに商品の品質についてお問い合わせください。本キットの中和抗体はワクチンの有効性の根拠とせず、現場で迅速かつ簡易的にふり分ける方法の一つです。

注:Tラインの着色強度< Cラインの着色強度。同時に新型コロナウイルスIgMの抗体またはIgGの抗体が検出。ウイルス中和抗体が検出。

新型コロナウイルス・ワクチン接種促進 応援キャンペーン
表示価格より 30% OFF 実施中!
キャンペーン期間:2021年3月17日(水)10:00 〜

ご購入

中和抗体検査キット キットのみ 価格(医療・研究機関向け)

数量(キット) 箱数 箱単価(税込) 30%オフ価格 納期(目安)
40〜160 1〜4箱まで ¥110,000 ¥77,000 予約販売、約2週間
200〜360 5〜9箱まで ¥88,000 ¥61,600
400〜960 10〜24箱まで ¥83,600 ¥58,520
1000〜2960 25〜74箱まで ¥74,800 ¥52,360
※3000 以上必要な場合、弊社までお問合せください。
※在庫がない場合、納期延長する可能性があります。
※日本で未承認のため研究用となります。
※為替レートの変動によっては価格が改定される可能性があります。
※離島地域の場合は送料かかります。

中和抗体検査キット 小分け包装有 価格(一般向け)

数量(セット) セット単価(税込) 30%オフ価格 納期(目安)
1〜10 ¥4,950 ¥3,465 約1〜2営業日
11〜20 ¥4,730 ¥3,311
21〜40 ¥4,510 ¥3,157
41〜60 ¥4,290 ¥3,003
61〜80 ¥4,070 ¥2,849
81〜100 ¥3,850 ¥2,695
101〜200 ¥3,630 ¥2,541 約1〜4営業日
201〜300 ¥3,410 ¥2,387
301〜400 ¥3,190 ¥2,233
401〜500 ¥2,970 ¥2,079
※1 セットに採血針 2 本、スポイト 2 本、消毒綿 2 枚、日本語取扱説明書 1 部ついています。
※8 セット以下の場合、全国一律605円(税込)の送料かかります。
※最大 500 セットの注文が可能です。それ以上必要な場合、弊社までお問合せください。
※在庫がない場合、納期延長する可能性があります。
※日本で未承認のため研究用となります。
※為替レートの変動によっては価格が改定される可能性があります。

中和抗体検査キット 小分け包装無 価格(一般向け)

数量(キット) 箱数 セット単価(税込) 30%オフ価格 納期(目安)
20〜80 1〜4セットまで ¥63,800 ¥44,660 約1〜2営業日
100〜200 5〜10セットまで ¥61,600 ¥43,120
220〜400 11〜20セットまで ¥59,400 ¥41,580
420〜1,000 21〜50セットまで ¥55,000 ¥38,500 約2〜4営業日
1,020〜2,000 51〜100セットまで ¥44,000 ¥30,800
※20 キット単位で販売します。
※1 セットに日本語取扱説明書1部がついています。
※採血針、消毒綿はキット数の約 1.5 倍、スポイトはキット数の 2 倍ついています。
※最大 2,000 セットの注文が可能です。それ以上必要な場合、弊社までお問合せください。
※在庫がない場合、納期延長する可能性があります。
※日本で未承認のため研究用となります。
※為替レートの変動によっては価格が改定される可能性があります。

注意事項

  1. 本検査キットのサンプルは常温の状況でご使用ください。結果の正確性に影響を与える可能性があります。
  2. 本検査キットは密封で保存し、湿気に注意してください。本検査キットは開封してから、できるだけ早めに検査してください。空気中に長時間の放置しないでください。長時間放置したままでいると湿気が原因で正確な結果が得られない可能があります。
  3. 測定ラインの色の濃さは、サンプルのIgM/IgGと中和抗体の力価に有効性を持っていません。15分以上経過したものは無効となります。
  4. 本サンプルの新型コロナウイルス(COVID-19)IgM/IgGと中和抗体の含有量が非常に多い場合、Cラインはやや薄く表れる可能性がありますが、これは正常な結果です。
  5. 本検査キットで測定した結果は臨床参考のみとし、臨床診断の根拠として使用しないでください。
  6. 制御線が出たタイミングで結果を判定するのではなく、10~15分の時間内で着色の具合を観察しながら判定してください。

返品・交換について